原料管控
供應商的選擇
（1）供應商資料收集——營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證等
（2）索樣——對提供的樣品進(jìn)行各項指標檢驗，合格后留樣封存
（3）驗廠(chǎng)——考察供應商
（4）對比篩選——確定供應商
原料入庫管控
（1）入庫前檢驗——根據公司內控標準及標樣進(jìn)行檢驗
（2）入庫辦理——填寫(xiě)臺賬、貨位卡，分類(lèi)入庫
生產(chǎn)環(huán)境管控
1、水源管控——純化水裝置
2、凈化車(chē)間管控——壓差、溫濕度、塵埃粒子監控，達到10萬(wàn)級凈化標準
生產(chǎn)過(guò)程管控
1、領(lǐng)料 管控 ——根據領(lǐng)料單，QA審核后領(lǐng)料
2、外包裝脫包管控——紫外線(xiàn)殺菌
3、制膏過(guò)程管控——嚴格按照生產(chǎn)工藝流程操作，做好關(guān)鍵控制點(diǎn)及生產(chǎn)記錄
4、半成品管控——根據國標及內控標準進(jìn)行外觀(guān)、理化指標檢驗
5、半成品入庫管控——檢驗合格后進(jìn)入半成品暫存間
6、灌裝過(guò)程管控——QA現場(chǎng)監管設備清洗、消毒；產(chǎn)品凈重、外觀(guān)、SOP關(guān)鍵點(diǎn)檢查
6.1 設備清洗、消毒
6.2設備調試、首件確認
6.3 灌裝
7、成品質(zhì)量管控——QC抽檢做成品檢驗，出具檢驗報告并留樣
8、成品入庫及出廠(chǎng)管控——成品檢驗合格后依據產(chǎn)品檢驗合格單辦理入庫手續。依據出庫單辦理出廠(chǎng)手續。
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